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產(chǎn)品快速導航

藥品快速無菌檢查解決方案-全自動無菌檢查培養(yǎng)系統(tǒng)

2023-12-20 14:54:19

來源: 成都壹科醫(yī)療

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藥品快速無菌檢查解決方案-全自動無菌檢查培養(yǎng)系統(tǒng)

產(chǎn)品簡介:
全自動無菌檢查培養(yǎng)系統(tǒng)是專用于藥品無菌檢查的智能化儀器,由恒溫培養(yǎng)箱體,自動化檢測單元、培養(yǎng)容器、微生物生長信號感應(yīng)器等組成。其原理是基于微生物呼吸作用產(chǎn)生的CO,引起培養(yǎng)容器上感應(yīng)器顏色的改變。通過設(shè)備的視覺相機連續(xù)掃碼感應(yīng)器圖像及對應(yīng)二維碼,由計算機系統(tǒng)進行視覺分析并轉(zhuǎn)換為生長信號,根據(jù)變化趨勢分析及專用的算法來判斷無菌檢查結(jié)果。

應(yīng)用領(lǐng)域:
應(yīng)用于生物醫(yī)藥生產(chǎn)、細胞藥質(zhì)量控制、疫苗生產(chǎn)、科研及服務(wù)機構(gòu)快速無菌檢查。

產(chǎn)品特點:
具備AST-80、AST-180MF、AST-300多種規(guī)格,適配多種用戶需求;
多溫區(qū)設(shè)置,每個艙體可單獨設(shè)置培養(yǎng)溫度(溫度范圍:20°C-40°C),既滿足藥典要求的30-37°C、20-25°C培養(yǎng)條件,又可滿足其他培養(yǎng)溫度的需求;
滿足于國家藥典委員會于2021年10月26日公示的“通則 細胞類制品微生物檢驗法”中規(guī)定的培養(yǎng)基要求 ;
支持直接接種法和薄膜過濾法;
最快12小時即可獲得陽性判讀結(jié)果(傳統(tǒng)無菌檢查大于≥14天);

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